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Reumofan più: Recall - non dichiarato Drug Ingrediente Il dolore libero per natura sta richiamando & quot; Reumofan Plus & quot; Compresse acquistati attraverso il loro sito web www. painfreebynature. com, dopo la FDA ha scoperto che il prodotto è stato distribuito in una confezione che non ha rivelato la presenza di principi attivi farmaceutici metocarbamolo e diclofenac, che lo rende un farmaco non approvato. L'utilizzo di questo prodotto potrebbe causare lesioni gravi e pericolose per la vita. Distribuzione è stato completamente risolto dalla società. Reumofan Plus è usato come trattamento per il dolore muscolare, artrite, osteoporosi, cancro alle ossa e di altre condizioni. Questo prodotto è disponibile in trenta (30) contenitori per compresse ed è confezionato in una scatola verde e oro [link foto sotto]. I consumatori che stanno assumendo questi prodotti o che hanno recentemente smesso di prendere Reumofan Plus dovrebbe consultare immediatamente un medico. Reumofan Inoltre USA, LLC e Reumofan Stati Uniti d'America, LLC sta richiamando & quot; Reumofan Plus & quot; Compresse, Lot # 99515, exp. 16/09, perché contengono principi attivi farmaceutici non dichiarati: metocarbamolo, desametasone, e diclofenac. Il richiamo è stata avviata dopo che è stato scoperto che il prodotto è stato distribuito in un imballaggio che non ha rivelato la presenza di principi attivi farmaceutici, rendendolo un farmaco non approvato. Una malattia è stata riportata fino ad oggi in relazione a questo problema. Samantha Lynn Inc. sta ricordando volontariamente 500 lotti di Reumofan plus compresse al livello del consumatore a causa di risultati di ingredienti di droga non dichiarati. L'analisi del campione FDA ha trovato il prodotto di contenere metocarbamolo e diclofenac. I lotti Reumofan plus interessate possono comprendere i seguenti numero di lotto (s): 99515 ex096 e scade: 2016. Il prodotto è commercializzato in un verde bottiglia contenente compresse rotonde 30 lavanda ed è distribuito a livello nazionale tramite Internet. I consumatori che hanno acquistato Reumofan Plus da Samantha Lynn Inc. tra il febbraio 2012 e giugno 2012 riceveranno una e-mail che li informa delle loro opzioni. I consumatori che hanno Reumofan Inoltre devono essere consapevoli che il prodotto può rappresentare un rischio per la salute e si consiglia di consultare il proprio medico di famiglia / interrompere l'uso / tornare al luogo di acquisto o scartare. FDA emette un avviso aggiornato che Reumofan Plus e Reumofan Inoltre Premium contengono principi attivi non dichiarati si trovano in farmaci da prescrizione che dovrebbero essere usati solo sotto la supervisione di un professionista sanitario. Dal 1 ° giugno 2012, quando la FDA prima ha messo in guardia l'opinione pubblica sui pericoli di questi supplementi, l'agenzia ha ricevuto segnalazioni di vittime, ictus, gravi emorragie nel tratto gastrointestinale, vertigini, insonnia, alti livelli di zucchero nel sangue e problemi con il fegato e reni funzioni, così come sindrome di astinenza corticosteroide A causa dei possibili rischi, i consumatori non dovrebbero comprare o iniziare a utilizzare questi prodotti. PUBBLICO. Consumatori, professionista della salute, medicina d'urgenza PROBLEMA . FDA avverte i consumatori che Reumofan Inoltre, commercializzato come integratore alimentare naturale per alleviare il dolore e altre gravi condizioni, contiene diversi principi attivi farmaceutici non elencati sull'etichetta che potrebbero essere dannosi. Una analisi di laboratorio FDA di Reumofan Inoltre ha rilevato che essa contiene Diclofenac Sodium, un non-steroidei anti-infiammatori di prescrizione (FANS), che può causare un aumento del rischio di eventi cardiovascolari, come infarto e ictus, così come gastrointestinale grave (GI) negativo eventi tra cui sanguinamento, ulcerazione e perforazione fatale (provocando un foro) dello stomaco e degli intestini, e Methocarbamol, una prescrizione rilassante muscolare che può causare sedazione, capogiri, bassa pressione sanguigna, e mettere in pericolo le capacità mentali o fisiche per eseguire attività come la guida un veicolo a motore o macchinari. Il Ministero della Salute messicano scoperto che almeno un lotto del prodotto contiene il desametasone corticosteroide, un farmaco che agisce come un soppressore antinfiammatorio e sistema immunitario. FDA ha ricevuto molteplici segnalazioni di eventi avversi associati con l'uso di Reumofan In più, tra cui danno epatico, improvviso peggioramento del controllo glicemico, aumento di peso, gonfiore, crampi alle gambe, e la soppressione surrenalica. SFONDO . Reumofan Plus è commercializzato come integratore alimentare naturale per alleviare il dolore. Reumofan Plus è etichettato in spagnolo e promosso per l'artrite trattamento, dolore muscolare, osteoporosi, cancro alle ossa, e di altre condizioni. Il prodotto è fabbricato in Messico da Riger Naturals e venduto in alcuni negozi al dettaglio, nei mercatini delle pulci, e su vari siti internet. FDA ha lavorato a stretto contatto con il governo messicano su questa materia. Il Ministero della Salute messicano ha emesso un allarme per la salute del pubblico e ha ordinato Riger Naturals di richiamare il prodotto. RACCOMANDAZIONE. I consumatori che stanno attualmente assumendo o che ha recentemente interrotto l'assunzione Reumofan Inoltre sono invitati a consultare un medico immediatamente. Gli operatori sanitari sono invitati a chiedere ai loro pazienti circa l'uso di Reumofan Plus e altri prodotti commercializzati come integratori alimentari, quando i pazienti presentano sintomi inspiegabili che suggeriscono la tossicità FANS, depressione, o l'uso o l'interruzione brusca di corticosteroidi. Inoltre, gli operatori sanitari devono valutare i pazienti che hanno utilizzato Reumofan Plus per farmaci e malattie che coinvolgono le interazioni diclofenac, metocarbamolo, e corticosteroidi, e considerare se un regime di cono di corticosteroidi può essere appropriato a coloro che hanno utilizzato Reumofan più. Gli operatori sanitari ed i pazienti sono invitati a segnalare gli eventi avversi o effetti collaterali legati all'uso di questi prodotti a MedWatch Safety informazioni della FDA e Adverse Event Report Programma: Complete e presentare la relazione online: www. fda. gov/MedWatch/report. htm Scarica il modulo o chiamare 1-800-332-1088 per richiedere un modulo di segnalazione, quindi compilare e restituire all'indirizzo indicato sul modulo di pre-indirizzata, o inviare via fax al numero 1-800-FDA-0178
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