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Tomoxetine Atomoxetina cloridrato è un farmaco utilizzato nel trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). È prodotto e commercializzato con il marchio Strattera ® da Eli Lilly and Company. Di Più. Atomoxetina è classificato come un inibitore della ricaptazione della noradrenalina selettivo, ed è approvato per l'uso nei bambini, adolescenti e adulti. Tuttavia, la sua efficacia non è stato studiato nei bambini sotto i 6 anni. Il suo vantaggio rispetto stimolanti per il trattamento di ADHD è che non è considerato di avere un notevole potenziale di abuso, non è prevista come una sostanza controllata e ha dimostrato in studi clinici per offrire una copertura dei sintomi associati con ADHD negli adulti e nei bambini di 24 ore. Effetti collaterali Strattera porta una "black box warning", il più forte avvertimento richieste dalle autorità di regolamentazione degli Stati Uniti. Nel settembre 2005, Strattera è stato determinato per aumentare il rischio di pensieri suicidi tra i bambini e gli adolescenti; uno tentato il suicidio e cinque casi di pensieri suicidari sono stati segnalati da 1.357 giovani pazienti che assumono Strattera, mentre nessuno sono stati segnalati da un gruppo di controllo di 851 assumono placebo. Due casi confermati di danno epatico sono state riportate da Eli Lilly and Company di circa due milioni di prescrizioni scritte. In entrambi i casi, al momento la sospensione di atomoxetina, funzioni del fegato dei pazienti tornata alla normalità. Una minoranza significativa di pazienti maschi adulti che assumono Strattera soffrono minori a gravi effetti collaterali sessuali, tra cui la disfunzione erettile, l'orgasmo doloroso, e il disaccoppiamento dell'orgasmo di eiaculazione, in cui si svolge l'eiaculazione fino a dieci secondi dopo che si è verificato l'esperienza orgasmica. Sicurezza & amp; la responsabilità abusi Ci sono anche molto pochi gli studi che valutano la sua responsabilità abuso. In genere, si svolgono tre tipi di studi per misurare la responsabilità abusi. Una prova direttamente se le persone o non-umani si auto-somministrarsi il farmaco. Il secondo test se gli effetti soggettivi del farmaco sono simili a farmaci noti di abuso. La terza valuta il indirettamente se un farmaco "si sente bene", dando il farmaco in un luogo specifico e verificando se gli animali trascorrere più tempo in quella zona (condizionata posto preferenza). Fino ad oggi, due studi hanno riportato che le scimmie non si auto-somministrarsi atomoxetina alle dosi testate (Gasior et al, Neuropharm 30: 758, 2005; Wee & amp; Woolverton, Drug Alcohol Depend 75: 271, 2004). Tuttavia, ratti, piccioni e scimmie addestrate per distinguere cocaina o metanfetamine da Saline indicano che atomoxetina produce effetti indistinguibili da basse dosi di cocaina o metanfetamine, ma non è affatto come alte dosi di cocaina (Spealman, JPET 271: 53, 1995; Sasaki et . Al Psychopharm 120: 303, 1995). Nessuno studio posto delle preferenze sono stati condotti con atomoxetina. Questi risultati suggeriscono che atomoxetina ha un basso a moderato rischio di abusi domestici, ma che non è completamente sicuro e innocuo. Nuovi farmaci per l'ADHD per bambini FARE Bene in Trials - Breve articolo Da Pratica Notizie Famiglia, 2/1/01 da Carl Sherman NEW YORK - Due farmaci sperimentali mostrano promessa nel trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività nei bambini, secondo le presentazioni di poster in occasione della riunione annuale della American Academy of Child and Adolescent Psychiatry. Dr. John H. Heiligenstein riportato due studi multicentrici che hanno trovato tomoxetine, un esaltatore di noradrenergico selettivo, di essere significativamente più efficace del placebo e comparabile con metilfenidato per alleviare il disturbo di iperattività da deficit di attenzione (ADHD) sintomi. La disfunzione noradrenergici si ritiene di svolgere un ruolo nella patofisiologia di ADHD, ma i farmaci volti a questo sistema potrebbe avere effetti cardiaci. Tomoxetine è altamente selettivo: Migliora trasmissione noradrenergica bloccando norepinefrina trasportatore ma ha affinità minimo per altri recettori, ha detto. I due studi sintomi in 7- a 13-anni i bambini con ADHD rispetto: 129 hanno ricevuto 9 settimane di tomoxetine, 38 hanno ricevuto metilfenidato, e 124 hanno ricevuto il placebo, ha detto il dottor Heiligenstein di Lilly Research Laboratories, Indianapolis. I miglioramenti sono stati significativamente maggiore con tomoxetine che con placebo sulla scala totale Valutazione ADHD e le disattenti e iperattivi sottoscale / impulsivi. Nel complesso, il 61% dei pazienti trattati con tomoxetine ha avuto una riduzione del 25% o più nei punteggi di rating ADHD, quasi il doppio del tasso (32%) con il placebo. I risultati erano simili con tomoxetine e metilfenidato. Tra gli effetti avversi, anoressia da solo è stato segnalato significativamente più spesso con tomoxerine rispetto al placebo. Il farmaco noradrenergico non era associata a cambiamenti clinicamente significativi nei valori di laboratorio o ripolarizzazione cardiaca, ha detto. In una presentazione separata, GW320659 - un composto sperimentale che assomiglia il principale metabolita attivo del bupropione - è apparso sicuro ed efficace in 46 bambini con ADHD la cui età media era di 9 anni, ha detto il dottor Joseph Devaugh-Geiss, vice presidente di neurologia e psichiatria sviluppo clinico presso Glaxo Wellcome Inc. Research Triangle Park, NC Il bupropione, un antidepressivo che migliora noradrenergica e neurotrasmissione dopaminergica, è stato trovato efficace nei bambini e negli adulti con ADHD. Gli studi preclinici suggeriscono che GW320659 ha effetti simili ma meno potenziale di sequestro del antidepressivo, ha detto. Nello studio aperto, 51 bambini sono stati arruolati per una fase di titolazione di 7 settimane, in cui GW320659 è stato somministrato fino alla dose massima tollerata o 15 mg / die; 46 bambini rimasti sul farmaco per una fase di trattamento di 4 settimane aggiuntive. Al termine di questo periodo, il 35 (76%) dei bambini sono stati "molto migliorata" o "molto migliorato" sulla scala Clinical Global Impression e aveva clinicamente significativi miglioramenti nella genitore o un insegnante rating dei sintomi ADHD. Genitori e di insegnanti rating dei sintomi è sceso a entro i limiti normali entro la fine del trattamento. Gli eventi avversi sono stati: cefalea (31%), disturbi gastrointestinali (25%), disturbi dell'umore (20%), disturbi del sonno (18%) e nausea e vomito (12%). Questi erano "generalmente lieve o moderata, e risolti senza sequele," ha detto. I soggetti hanno avuto un aumento medio di 10 battiti al minuto della frequenza cardiaca, e 5-6 mm Hg della pressione arteriosa. Copyright 2001 Internazionale Medical News Group Copyright 2001 Gruppo Gale
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