Volantino di farmaci formodual inal 120d 100 6mcg , formodual

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Principio Attivo beclometasone DIPROPRIONATO / FORMOTEROLO FUMARATO DIIDRATO Gruppo terapeutico adrenergici PER AEROSOL Tipo prodotto FARMACO ETICO Regime S. S.N. CONCEDIB. ESENTE Classe A Tipo Ricetta RR - ripetibile Forma Farm. AEROSOL Contenitore BOMBOLETTA Validità 15/5 MESI PRIMA / DOPO DISPENSAZ dati Commerc. 19/10/2007 Prezzo A. T.C. R03AK07 Classe Doping GLUCOCORTICOSTEROIDI Nota Doping Glucocorticosteroidi (solo proibiti in gara) Produttore PROMEDICA Srl Concessionario ABBOTT Srl CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Adrenergico per le Malattie ostruttive delle vie respiratorie. Predette Indicazioni Formodual e 'Indicato nel Trattamento Regolare dell'asma QUANDO L'uso di un prodotto di associazione (corticosteroide per via inalatoria eb ETA2-agonista a lunga Durata d'Azione) e' appropriato: in Pazienti non adeguatamente Controllati con corticosteroidi per via inalatoria e essere TA2-agonisti per via inalatoria a breve Durata d'Azione Usati al bisog no oppure in Pazienti Che Sono gi adeguatamente Controllati sIA con co rticosteroidi per via inalatoria Che con beta2-agonisti a lunga Durata d 'Azione. Nota: Formodual non e 'Indicato per il Trattamento degli ttacchi un acuti di asma. Controindicazioni / EFF. SECONDAR accertata ipersensibilita 'al beclometasone dipropionato, al formotero lo fumarato diidrato e / o ad Uno Qualsiasi degli eccipienti. POSOLOGIA Formodual e 'per uso inalatorio. Non e 'Indicato per il Trattamento in iziale dell'asma. Il dosaggio dei Componenti di Formodual varia da paz iente un Paziente e DEVE Essere adattato in Relazione alla gravita 'del la Malattia. Cio 'DEVE Essere Preso in considerazione Non Solo QUANDO SI INIZIA il Trattamento con l'associazione, ma also when il dosagg io VIENE MODIFICATO. Se un Paziente dovesse Aver bisogno di Una Combin Azione di dosi diverse da Quelle DISPONIBILI con l'associazione fissa, si devono prescrivere le dosi appropriate di beta2-agonisti e / o corti costeroidi in inalatori Separati. Il beclometasone dipropionato presen te nel Formodual e 'characterised da Una Distribuzione di particles extrafini racconto da determinare un Effetto piú Potente delle formulazion i di beclometasone dipropionato con Una Distribuzione di particles no n extrafini (100 microgrammi di beclometasone dipropionato extrafine n el Formodual Sono equivalenti a 250 microgrammi di beclometasone DIPRO pionato in Formulazione non extrafine). Pertanto la dose di giornaliera t otale di beclometasone dipropionato somministrata Mediante Formodual d eve Essere inferiore alla dose di giornaliera totale di beclometasone tuffo ropionato somministrata Mediante Una Formulazione di beclometasone tuffo ropionato non extrafine. Si DEVE Tenere Conto of this when un Pazi ente passa da Una Formulazione di beclometasone dipropionato non extra fine al Formodual; La dose di beclometasone dipropionato di DEVE Essere i nferiore e sara 'Necessario adattarla alle necessita' Individuali del Paziente. Dosaggio raccomandato per Adulti Dai 18 anni in su: una o du e Inalazioni Due volte al giorno. La dose di giornaliera Massima e 'di 4 Inalazioni. Dosaggio raccomandato per bambini e Adolescenti al di sott o di 18 anni: non c'e 'Esperienza di utilizzo SETTORE di Formodual nia Bambini e Adolescenti NEGLI al di sotto di 18 anni. Pertanto fino a Bon when no n Saranno DISPONIBILI ULTERIORI DATI NON E 'raccomandato l'uso di Modulo odual nia Bambini e Adolescenti NEGLI al di sotto di 18 anni. I pazien ti devono Essere Controllati regolarmente dal medico, in modo da garan pneumatici Che il dosaggio di Formodual rimanga ottimale e il Che SIA modificat o solo su consiglio del medico. La dose di DEVE Essere aggiustata alla fare se piu 'bassa SUFFICIENTE un mantenere un Efficace Controllo dei sintom i. Una volta ottenuto il Controllo dei sintomi con il dosaggio piu 'ba sso raccomandato, Allora vieni fase successiva si puo' provare la sommi nistrazione del inalatorio da solo corticosteroide. I Pazienti devono ess ere avvisati di Assumere Formodual Tutti i giorni, Anche QUANDO Sono un sintomatici. Gruppi speciali di Pazienti: non occorre modificare il saggio fare nia Pazienti Anziani. Non ci Sono Dati DISPONIBILI sull'uso di Formodual in Pazienti con funzionalita 'renale o epatica compromessa. AVVERTENZE Seve Essere usato con cautela (Che puo 'includere il monitoraggio) in Pazienti con aritmia cardiaca, Specialmente Nei Casi di Blocco atriove ntricolare di Terzo Grado e tachiaritmia (battito cardiaco accelerato e / o irregolare), stenosi aortica subvalvolare idiopatica, miocardiopat ia ostruttiva ipertrofica, graui Malattie cardiache, in Particolare in farto miocardico acuto, ischemia cardiaca, insufficienza cardiaca cong estizia, Patologie vascolari occlusivi, in arteriosclerosi Particolare. ipertensione arteriosa e aneurisma. Si DEVE prestare Molta attenzion e also when si trattano Pazienti con Noto o Sospetto prolungamento dell'intervallo QTc, SIA congenito Che indotto da Farmaci (QTc> 0,44 secondi). Il formoterolo Stesso puo 'provocare un prolungamento dell'i ntervallo QTc. E 'richiesta cautela also when Formodual e' utilizza per da Pazienti con tireotossicosi, diabete mellito, feocromocitoma ed ipokaliemia non trattata. La terapia con beta2-agonisti Medicinali puo 'provocare, potenzialmente, Una tomba ipokaliemia. Particolare cautel una posta DEVE Essere in Pazienti affetti da asma gravi poiche 'Questo e ffetto puo' Essere potenziato Dalla ipossia. La ipokaliemia puo 'Anche Essere potenziata da Trattamenti concomitanti con Altri Medicinali ch e possono indurre ipokaliemia, venire i Derivati ​​xantinici, Gli steroidi ed i diuretici. Si raccomanda di usare cautela Anche nell'asma inStAb ile, Quando possono Essere Usati ALCUNI broncodilatatori "di salvatagg io". Si raccomanda, in QUESTI Casi, di monitorare I Livelli sierici di potassio. L'inalazione di formoterolo puo 'causare un Aumento dei liv elli di Glucosio nel sangue. Di conseguenza, nda Pazienti diabetici de ve Essere costantemente monitorata la glicemia. Se si DEVE effettuare Una anestesia con anestetici alogenati, occorre assicurarsi Che Formod sessuale non Venga somministrato da Almeno 12 ore prima dell'inizio dell'an ESTESIA MONGOLIENSIS, dal Momento che c'e 'il Rischio di aritmie cardiache. Come tu tti i Medicinali per uso inalatorio contenenti corticosteroidi, Formod UAL DEVE Essere somministrato con cautela in Pazienti con tubercolosi polmonare Attiva o quiescente, infezioni fungine e Virali delle Vie re spiratorie. Il Trattamento con Formodual non DEVE Essere Interrotto br uscamente. Occorre prestare Molta ATTENZIONE da parte del medico se il Paziente non si ritiene il Trattamento Efficace. L'Aumento dell'Uso di b roncodilatatori "di Salvataggio" e 'indice di un peggioramento delle c ondizioni di base e Giustifica Una Modifica della terapia. Il Peggiora mento Improvviso e progressivo del Controllo dell'asma e 'potenzialmen te pericoloso per la vita ed il Paziente DEVE Essere urgentemente sott oposto una VALUTAZIONE medica. Deve Essere presa in considerazione la NE cessitá di aumentare la terapia con corticosteroidi, per via inalatori una o per via orale, o iniziare Una terapia con Antibiotici se si sospet ta Una Infezione. I Pazienti non devono iniziare la terapia con Formod sessuale Durante un'esacerbazione oppure se Hanno un significativo Peggiora mento o un deterioramento acuto dell'asma. Vieni con Altre terapie per inalazione si puo 'MANIFESTARE broncospasmo paradosso, con un immediat o Aumento di respiro affannoso e respiro sibilante DOPO la somministra zione. Se si VERIFICA this Situazione occorre somministrare amente immediat per via inalatoria un broncodilatatore ad Effetto rapido. Formo dual DEVE Essere sospeso immediatamente ed il Paziente valutato e sott oposto annuncio Una terapia alternativa, se Necessario. Formodual non DEVE e ssere usato venire terapia dell'asma Iniziale. Si DEVE consigliare ai di pa zienti di Tenere sempre una Portata Di Mano Il Loro broncodilatatore a b reve Durata di azione per il Trattamento degli Attacchi acuti di asma. Si DEVE Ricordare ai di Pazienti di Assumere Formodual giornalmente venire prescritto, also when Sono asintomatici. QUANDO I sintomi dell'asm una Sono sotto Controllo, si puo 'prendere in considerazione l'opportuni ta' di ridurre gradualmente la dose di di Formodual. E 'Importante Contro llare regolarmente i Pazienti se il Trattamento VIENE Ridotto. Si DEVE usare la piu 'bassa dose di Efficace di Formodual. I Possibili Effetti s istemici includono: sindrome di Cushing, Aspetto cushingoide, soppress ione surrenale, Ritardo della Crescita nia Bambini e Adolescenti NEGLI. RIDUZIONE della densita minerale ossea, cataratta e glaucoma. Percio 'e' Importante Che il Paziente SIA Visitato Visitato regolarmente E che la dos e di corticosteroide inalatorio SIA Ridotta alla dose di minimi con la qu ale si Mantiene un Efficace Controllo dell'asma. L'uso di alte dosi di corticosteroidi inalatori per lunghi Periodi puo 'causare soppression e surrenale e Crisi surrenali acuta. I bambini di eta inferiore AI 16 anni Che assumono / inalano dosi di beclometasone dipropionato piú alte di Quelle Raccomandate possono Essere particolarmente a Rischio. Le si tuazioni Che possono potenzialmente scatenare delle Crisi surrenaliche traumi includono acuta, operazioni chirurgiche, infezioni o Qualsiasi altro Caso Che implichi Una Rapida RIDUZIONE del dosaggio. I sintomi Che si presentano Sono Tipicamente Vaghi e possono includere anoressia. Dolori addominali, Perdita di peso, stanchezza, mal di testa, nausea. vomito, ipotensione, Diminuzione del Livello di Conoscenza, ipoglice mia e convulsioni. Si DEVE prendere in considerazione la necessita 'di Una COPERTURA addizionale con corticosteroidi sistemici Durante perio di di sforzo o chirurgia elettiva. Pazienti Che have been trasferiti da Una terapia con corticosteroidi orali at a con corticosteroidi in alatori possono rimanere un Rischio di un peggioramento della riserva s urrenale per un considerevole Periodo di tempo. Possono essere a risch io also Pazienti Che Hanno Avuto bisogno, nel Passato, di alti dosaggi di corticosteroidi in Casi di Emergenza o Che have been Trattati per un Periodo prolungato con alte dosi di corticosteroidi per via inalat oria. Occorre sempre considerare la possibilitá di Una compromessa divertimento zionalita 'residui in Situazioni di Emergenza o elettive Che Producono lo stress, e si svi Tenere in considerazione di Adottare un appropriato Trattamento con corticosteroidi. L'entita 'della compromissione Surre nale puo' Richiedere il Consiglio di Uno specialista prima di Adottare procedureelettive. Si devono avvertire i Pazienti Che Formodual conti ene Una piccola quantita 'di etanolo (circa 7 mg per Erogazione); comu nque ai di Normali dosaggi la quantita 'di etanolo e' irrilevante e non c ostituisce un Rischio per il Paziente. I Pazienti devono risciacquare la bocca o tariffa gargarismi con acqua o lavarsi i denti DOPO Aver inala per la dose di prescritta per minimizzare il Rischio di infezioni di Candi Dosi orofaringea. Interazioni Il beclometasone dipropionato si metabolizza Molto Rapidamente tramite le esterasi senza coinvolgimento del Sistema del citocromo P450. Evit sono l'utilizzo SETTORE di beta-BLOCCANTI in Pazienti asmatici (University incluso i colli ri). Se vengono somministrati beta-BLOCCANTI per Ragioni impellenti, l 'Effetto del formoterolo sara' Ridotto o ANNULLATO. D'altra parte noi l'o concomitante di Altri Medicinali beta adrenergici, puo 'dar Luogo ad Effetti potenzialmente Additivi, pertanto si Richiede cautela Nella p rescrizione di teofillina o Altri beta-adrenergici Contemporaneamente al formoterolo. Il Trattamento simultaneo con chinidina, disopiramide, procainamide, fenotiazine, antiistaminici, inibitori delle monoaminos sidasi e antidepressivi triciclici puo 'causare un prolungamento dell' Intervallo QTc e aumentare il Rischio di aritmie ventricolari. InOLTRE. L-dopa, L-tiroxina, ossitocina ed alcool possono alterare la tollera nza cardiaca Nei Confronti dei beta-2 simpaticomimetici. Il trattament o concomitante con inibitori delle monoaminossidasi, University incluso medicinale ho con proprieta 'Simili venire furazolidone e procarbazina, caus possono sono ipertensive Reazioni. C'e 'un ELEVATO Rischio di aritmie in pazien ti sottoposti simultaneamente ad anestesia con Idrocarburi alogenati. Il Trattamento concomitante con Derivati ​​xantinici, steroidi o diureti ci puo 'potenziare un Possibili Effetto Di ipokaliemia Dei sti beta2-agoni. In Pazienti Trattati con glucosidi digitalici, Una ipokaliemia pu o 'incrementare la Predisposizione alle aritmie. Formodual Contiene un una piccola quantita 'di etanolo. ESISTE Una teorica possibilita 'di int erazione in Pazienti particolarmente sensibili Che Che assumono disulfiram o Metronidazolo. EFFETTI INDESIDERATI Poiche 'Formodual Contiene beclometasone dipropionato e formoterolo fu Marato diidrato, le Reazioni avverse Attese per tipo e gravita' Sono q uelle associare A ciascuno dei due Componenti. Non vi e 'Incidenza di eventi avversi aggiuntivi in ​​Seguito alla somministrazione concomitante di posta dei due Principi attivi. Gli Effetti indesiderati associati al beclom etasone dipropionato Ed al formoterolo, SIA somministrati vengono Associa zione fissa (Formodual) Che venga singoli Componenti, Sono riportati di Seguito , elencati per Classificazione sistemica organica. Le Frequenz e Sono cosí definita: molto comune (> = 1/10), comune (> = 1/100 E = 1 / 1.000 e = 1 / 10.000 Nessun commento: